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FDA 510(k)

Aplicação Craniana do Sistema Cirúrgico 7D

Número K: K181041 · 2018-08-08

Requerente7D Surgical, Inc.
Data da decisão2018-08-08
Código do produtoHAW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

7D Surgical System Cranial Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08 under 510(k) number K181041. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 7D Surgical System Cranial Application?

7D Surgical System Cranial Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K181041.

When did 7D Surgical System Cranial Application receive FDA 510(k) clearance?

7D Surgical System Cranial Application received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08, under 510(k) number K181041.

Who is the listed applicant for 7D Surgical System Cranial Application?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Surgical System Cranial Application?

The FDA product code for 7D Surgical System Cranial Application is HAW.

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