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FDA 510(k)

Pioneer Plus Catheter

Número K: K162418 · 2016-12-02

RequerentePhilips Volcano
Data da decisão2016-12-02
Código do produtoPDU
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pioneer Plus Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Volcano. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K162418. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pioneer Plus Catheter?

Pioneer Plus Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is Philips Volcano. The 510(k) number is K162418.

When did Pioneer Plus Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Pioneer Plus Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K162418.

Who is the listed applicant for Pioneer Plus Catheter?

The FDA 510(k) record lists Philips Volcano as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pioneer Plus Catheter?

The FDA product code for Pioneer Plus Catheter is PDU.

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Fonte oficial

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