FDA 510(k)

FFR V2.5

Número K: K170133 · 2017-05-26

Data da decisão2017-05-26

Código do produtoIYO

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FFR V2.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Volcano. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K170133. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FFR V2.5?

FFR V2.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Philips Volcano. The 510(k) number is K170133.

When did FFR V2.5 receive FDA 510(k) clearance?

FFR V2.5 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K170133.

Who is the listed applicant for FFR V2.5?

The FDA 510(k) record lists Philips Volcano as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FFR V2.5?

The FDA product code for FFR V2.5 is IYO.

Outros registros que listam Philips Volcano como candidato(a)

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Fonte oficial

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