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FDA 510(k)

Ostial Sprit Cannulae

Número K: K162500 · 2017-01-12

RequerenteSpyder Medical
Data da decisão2017-01-12
Código do produtoDWF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ostial Sprit Cannulae is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spyder Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162500. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ostial Sprit Cannulae?

Ostial Sprit Cannulae is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Spyder Medical. The 510(k) number is K162500.

When did Ostial Sprit Cannulae receive FDA 510(k) clearance?

Ostial Sprit Cannulae received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162500.

Who is the listed applicant for Ostial Sprit Cannulae?

The FDA 510(k) record lists Spyder Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ostial Sprit Cannulae?

The FDA product code for Ostial Sprit Cannulae is DWF.

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