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FDA 510(k)

Green Smart (Model: PHT-35LHS)

Número K: K162660 · 2016-10-20

RequerenteVATECH Co., Ltd.
Data da decisão2016-10-20
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Green Smart (Model: PHT-35LHS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20 under 510(k) number K162660. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Green Smart (Model: PHT-35LHS)?

Green Smart (Model: PHT-35LHS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K162660.

When did Green Smart (Model: PHT-35LHS) receive FDA 510(k) clearance?

Green Smart (Model: PHT-35LHS) received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20, under 510(k) number K162660.

Who is the listed applicant for Green Smart (Model: PHT-35LHS)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Green Smart (Model: PHT-35LHS)?

The FDA product code for Green Smart (Model: PHT-35LHS) is OAS.

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Fonte oficial

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