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FDA 510(k)

Sistemas de Placa Pé Protesica BioPro

Número K: K162674 · 2017-06-16

RequerenteBiopro, Inc.
Data da decisão2017-06-16
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BioPro Foot Plating Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biopro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K162674. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BioPro Foot Plating Systems?

BioPro Foot Plating Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is Biopro, Inc.. The 510(k) number is K162674.

When did BioPro Foot Plating Systems receive FDA 510(k) clearance?

BioPro Foot Plating Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K162674.

Who is the listed applicant for BioPro Foot Plating Systems?

The FDA 510(k) record lists Biopro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPro Foot Plating Systems?

The FDA product code for BioPro Foot Plating Systems is HRS.

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Fonte oficial

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