FDA 510(k)

L- OVC

Número K: K162677 · 2016-12-21

Data da decisão2016-12-21

Código do produtoEIH

Comité consultivoDE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

L- OVC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhondium, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K162677. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the L- OVC?

L- OVC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Rhondium, Ltd.. The 510(k) number is K162677.

When did L- OVC receive FDA 510(k) clearance?

L- OVC received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K162677.

Who is the listed applicant for L- OVC?

The FDA 510(k) record lists Rhondium, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L- OVC?

The FDA product code for L- OVC is EIH.

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Fonte oficial

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