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FDA 510(k)

VertebraLINK Fusion Platform

Número K: K162693 · 2017-03-29

RequerenteFacetlink Dba Linkspine
Data da decisão2017-03-29
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VertebraLINK Fusion Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Facetlink Dba Linkspine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29 under 510(k) number K162693. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VertebraLINK Fusion Platform?

VertebraLINK Fusion Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29. The listed applicant is Facetlink Dba Linkspine. The 510(k) number is K162693.

When did VertebraLINK Fusion Platform receive FDA 510(k) clearance?

VertebraLINK Fusion Platform received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29, under 510(k) number K162693.

Who is the listed applicant for VertebraLINK Fusion Platform?

The FDA 510(k) record lists Facetlink Dba Linkspine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VertebraLINK Fusion Platform?

The FDA product code for VertebraLINK Fusion Platform is MAX.

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Fonte oficial

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