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FDA 510(k)

Ontex and other proprietary names

Número K: K162746 · 2017-03-03

RequerenteOntex Bvba
Data da decisão2017-03-03
Código do produtoHEB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ontex and other proprietary names is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ontex Bvba. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K162746. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ontex and other proprietary names?

Ontex and other proprietary names is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Ontex Bvba. The 510(k) number is K162746.

When did Ontex and other proprietary names receive FDA 510(k) clearance?

Ontex and other proprietary names received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K162746.

Who is the listed applicant for Ontex and other proprietary names?

The FDA 510(k) record lists Ontex Bvba as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ontex and other proprietary names?

The FDA product code for Ontex and other proprietary names is HEB.

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