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FDA 510(k)

Spine Wave Anterior Cervical Spine System

Número K: K162760 · 2017-02-16

RequerenteSpine Wave, Inc.
Data da decisão2017-02-16
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Spine Wave Anterior Cervical Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162760. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Spine Wave Anterior Cervical Spine System?

Spine Wave Anterior Cervical Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K162760.

When did Spine Wave Anterior Cervical Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Spine Wave Anterior Cervical Spine System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162760.

Who is the listed applicant for Spine Wave Anterior Cervical Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Wave Anterior Cervical Spine System?

The FDA product code for Spine Wave Anterior Cervical Spine System is OVE.

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