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FDA 510(k)

Velox Nebulizer System

Número K: K162785 · 2017-04-14

RequerentePari Respiratory Equipment, Inc.
Data da decisão2017-04-14
Código do produtoCAF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Velox Nebulizer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K162785. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Velox Nebulizer System?

Velox Nebulizer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. The 510(k) number is K162785.

When did Velox Nebulizer System receive FDA 510(k) clearance?

Velox Nebulizer System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K162785.

Who is the listed applicant for Velox Nebulizer System?

The FDA 510(k) record lists Pari Respiratory Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velox Nebulizer System?

The FDA product code for Velox Nebulizer System is CAF.

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Fonte oficial

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