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FDA 510(k)

Proneb Max

Número K: K191270 · 2020-01-23

RequerentePari Respiratory Equipment, Inc.
Data da decisão2020-01-23
Código do produtoCAF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Proneb Max is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K191270. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Proneb Max?

Proneb Max is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. The 510(k) number is K191270.

When did Proneb Max receive FDA 510(k) clearance?

Proneb Max received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K191270.

Who is the listed applicant for Proneb Max?

The FDA 510(k) record lists Pari Respiratory Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proneb Max?

The FDA product code for Proneb Max is CAF.

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Fonte oficial

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