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FDA 510(k)

MCS Bone Graft

Número K: K162860 · 2017-02-13

RequerenteBioventus, LLC
Data da decisão2017-02-13
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MCS Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13 under 510(k) number K162860. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MCS Bone Graft?

MCS Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K162860.

When did MCS Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

MCS Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13, under 510(k) number K162860.

Who is the listed applicant for MCS Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists Bioventus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MCS Bone Graft?

The FDA product code for MCS Bone Graft is MQV.

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Fonte oficial

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