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FDA 510(k)

StimTrial Neuromodulation System

Número K: K253877 · 2026-08-26

RequerenteBioventus, LLC
Data da decisão2026-08-26
Código do produtoGZF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StimTrial Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26 under 510(k) number K253877. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StimTrial Neuromodulation System?

StimTrial Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K253877.

When did StimTrial Neuromodulation System receive FDA 510(k) clearance?

StimTrial Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26, under 510(k) number K253877.

Who is the listed applicant for StimTrial Neuromodulation System?

The FDA 510(k) record lists Bioventus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimTrial Neuromodulation System?

The FDA product code for StimTrial Neuromodulation System is GZF.

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Fonte oficial

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