Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Neuspera Nuity System

Número K: K221303 · 2023-04-11

RequerenteNeuspera Medical, Inc.
Data da decisão2023-04-11
Código do produtoGZF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neuspera Nuity System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K221303. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neuspera Nuity System?

Neuspera Nuity System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. The 510(k) number is K221303.

When did Neuspera Nuity System receive FDA 510(k) clearance?

Neuspera Nuity System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K221303.

Who is the listed applicant for Neuspera Nuity System?

The FDA 510(k) record lists Neuspera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuspera Nuity System?

The FDA product code for Neuspera Nuity System is GZF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Neuspera Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K202781Neuspera Neurostimulation System (NNS)

Dispositivos Relacionados (Código: GZF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253877StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243782StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243678TalisMann Neuromodulation SystemBioventus, LLCK232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific NeuromodulationK233162Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) SystemCuronixK211965StimRouter Neuromodulation SystemBioness, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑