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FDA 510(k)

CSX-30 Flat Panel Detector

Número K: K162909 · 2017-01-27

RequerenteCanon, Inc. – Medical Equipment Group
Data da decisão2017-01-27
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CSX-30 Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc. – Medical Equipment Group. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K162909. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CSX-30 Flat Panel Detector?

CSX-30 Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Canon, Inc. – Medical Equipment Group. The 510(k) number is K162909.

When did CSX-30 Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

CSX-30 Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K162909.

Who is the listed applicant for CSX-30 Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. – Medical Equipment Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CSX-30 Flat Panel Detector?

The FDA product code for CSX-30 Flat Panel Detector is MQB.

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Fonte oficial

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