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FDA 510(k)

LIAISON® CMV IgG and LIAISON® CMV IgG Serum Control Set

Número K: K162969 · 2017-01-06

RequerenteDiaSorin, Inc.
Data da decisão2017-01-06
Código do produtoLFZ
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LIAISON® CMV IgG and LIAISON® CMV IgG Serum Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06 under 510(k) number K162969. The device is classified under product code LFZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LIAISON® CMV IgG and LIAISON® CMV IgG Serum Control Set?

LIAISON® CMV IgG and LIAISON® CMV IgG Serum Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K162969.

When did LIAISON® CMV IgG and LIAISON® CMV IgG Serum Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON® CMV IgG and LIAISON® CMV IgG Serum Control Set received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06, under 510(k) number K162969.

Who is the listed applicant for LIAISON® CMV IgG and LIAISON® CMV IgG Serum Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON® CMV IgG and LIAISON® CMV IgG Serum Control Set?

The FDA product code for LIAISON® CMV IgG and LIAISON® CMV IgG Serum Control Set is LFZ.

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Fonte oficial

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