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FDA 510(k)

Rusch Simplastic Foley Catheters

Número K: K162989 · 2017-02-24

RequerenteTeleflexmedical, Inc.
Data da decisão2017-02-24
Código do produtoEZL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rusch Simplastic Foley Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K162989. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rusch Simplastic Foley Catheters?

Rusch Simplastic Foley Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K162989.

When did Rusch Simplastic Foley Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Simplastic Foley Catheters received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K162989.

Who is the listed applicant for Rusch Simplastic Foley Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch Simplastic Foley Catheters?

The FDA product code for Rusch Simplastic Foley Catheters is EZL.

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Fonte oficial

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