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FDA 510(k)

SmartGrid

Número K: K163157 · 2017-03-21

RequerenteCarestream Health
Data da decisão2017-03-21
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmartGrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21 under 510(k) number K163157. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmartGrid?

SmartGrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21. The listed applicant is Carestream Health. The 510(k) number is K163157.

When did SmartGrid receive FDA 510(k) clearance?

SmartGrid received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21, under 510(k) number K163157.

Who is the listed applicant for SmartGrid?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartGrid?

The FDA product code for SmartGrid is MQB.

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Fonte oficial

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