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FDA 510(k)

Parietene DS Composite Mesh

Número K: K163212 · 2017-06-29

RequerenteSofradim Production
Data da decisão2017-06-29
Código do produtoFTL
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Parietene DS Composite Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29 under 510(k) number K163212. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Parietene DS Composite Mesh?

Parietene DS Composite Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K163212.

When did Parietene DS Composite Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Parietene DS Composite Mesh received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29, under 510(k) number K163212.

Who is the listed applicant for Parietene DS Composite Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parietene DS Composite Mesh?

The FDA product code for Parietene DS Composite Mesh is FTL.

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Fonte oficial

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