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FDA 510(k)

Microdebrider Laurimed de 3.3 mm; Microdebrider Laurimed de 4.0 mm

Número K: K163247 · 2017-03-09

RequerenteLaurimed, LLC
Data da decisão2017-03-09
Código do produtoERL
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3.3 mm Laurimed Microdebrider; 4.0 mm Laurimed Microdebrider is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laurimed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09 under 510(k) number K163247. The device is classified under product code ERL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3.3 mm Laurimed Microdebrider; 4.0 mm Laurimed Microdebrider?

3.3 mm Laurimed Microdebrider; 4.0 mm Laurimed Microdebrider is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09. The listed applicant is Laurimed, LLC. The 510(k) number is K163247.

When did 3.3 mm Laurimed Microdebrider; 4.0 mm Laurimed Microdebrider receive FDA 510(k) clearance?

3.3 mm Laurimed Microdebrider; 4.0 mm Laurimed Microdebrider received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09, under 510(k) number K163247.

Who is the listed applicant for 3.3 mm Laurimed Microdebrider; 4.0 mm Laurimed Microdebrider?

The FDA 510(k) record lists Laurimed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3.3 mm Laurimed Microdebrider; 4.0 mm Laurimed Microdebrider?

The FDA product code for 3.3 mm Laurimed Microdebrider; 4.0 mm Laurimed Microdebrider is ERL.

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Fonte oficial

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