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FDA 510(k)

ELECTROmatic

Número K: K163317 · 2017-02-21

RequerenteKaltenbach & Voigt Gmgh
Data da decisão2017-02-21
Código do produtoEBW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ELECTROmatic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt Gmgh. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K163317. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ELECTROmatic?

ELECTROmatic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt Gmgh. The 510(k) number is K163317.

When did ELECTROmatic receive FDA 510(k) clearance?

ELECTROmatic received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K163317.

Who is the listed applicant for ELECTROmatic?

The FDA 510(k) record lists Kaltenbach & Voigt Gmgh as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELECTROmatic?

The FDA product code for ELECTROmatic is EBW.

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Fonte oficial

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