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FDA 510(k)

Precifit Medical Kirschner Wires

Número K: K163327 · 2017-05-08

RequerentePrecifit Medical, Ltd.
Data da decisão2017-05-08
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Precifit Medical Kirschner Wires is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08 under 510(k) number K163327. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Precifit Medical Kirschner Wires?

Precifit Medical Kirschner Wires is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. The 510(k) number is K163327.

When did Precifit Medical Kirschner Wires receive FDA 510(k) clearance?

Precifit Medical Kirschner Wires received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08, under 510(k) number K163327.

Who is the listed applicant for Precifit Medical Kirschner Wires?

The FDA 510(k) record lists Precifit Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precifit Medical Kirschner Wires?

The FDA product code for Precifit Medical Kirschner Wires is HTY.

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Fonte oficial

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