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FDA 510(k)

Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube

Número K: K163436 · 2017-03-06

RequerenteGreiner Bio-One Na, Inc.
Data da decisão2017-03-06
Código do produtoJSM
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06 under 510(k) number K163436. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube?

Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. The 510(k) number is K163436.

When did Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube receive FDA 510(k) clearance?

Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06, under 510(k) number K163436.

Who is the listed applicant for Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube?

The FDA 510(k) record lists Greiner Bio-One Na, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube?

The FDA product code for Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube is JSM.

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