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FDA 510(k)

GrindCare System

Número K: K163448 · 2017-09-01

RequerenteSunstar Suisse S.A.
Data da decisão2017-09-01
Código do produtoHCC
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GrindCare System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunstar Suisse S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01 under 510(k) number K163448. The device is classified under product code HCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GrindCare System?

GrindCare System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01. The listed applicant is Sunstar Suisse S.A.. The 510(k) number is K163448.

When did GrindCare System receive FDA 510(k) clearance?

GrindCare System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01, under 510(k) number K163448.

Who is the listed applicant for GrindCare System?

The FDA 510(k) record lists Sunstar Suisse S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GrindCare System?

The FDA product code for GrindCare System is HCC.

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Fonte oficial

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