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FDA 510(k)

Freespira

Número K: K180173 · 2018-08-23

RequerentePalo Alto Health Sciences, Inc.
Data da decisão2018-08-23
Código do produtoHCC
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Freespira is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palo Alto Health Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23 under 510(k) number K180173. The device is classified under product code HCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Freespira?

Freespira is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23. The listed applicant is Palo Alto Health Sciences, Inc.. The 510(k) number is K180173.

When did Freespira receive FDA 510(k) clearance?

Freespira received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23, under 510(k) number K180173.

Who is the listed applicant for Freespira?

The FDA 510(k) record lists Palo Alto Health Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freespira?

The FDA product code for Freespira is HCC.

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Fonte oficial

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