Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SurgiCube

Número K: K163455 · 2017-09-28

RequerenteSurgicube International B.V.
Data da decisão2017-09-28
Código do produtoORC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SurgiCube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgicube International B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28 under 510(k) number K163455. The device is classified under product code ORC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SurgiCube?

SurgiCube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28. The listed applicant is Surgicube International B.V.. The 510(k) number is K163455.

When did SurgiCube receive FDA 510(k) clearance?

SurgiCube received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28, under 510(k) number K163455.

Who is the listed applicant for SurgiCube?

The FDA 510(k) record lists Surgicube International B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiCube?

The FDA product code for SurgiCube is ORC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: ORC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K190027SteriStayToul Meditech ABK173349OperioToul Meditech ABK153498OperioToul Meditech AB

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑