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FDA 510(k)

SteriStay

Número K: K190027 · 2019-05-10

RequerenteToul Meditech AB
Data da decisão2019-05-10
Código do produtoORC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SteriStay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toul Meditech AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10 under 510(k) number K190027. The device is classified under product code ORC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SteriStay?

SteriStay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10. The listed applicant is Toul Meditech AB. The 510(k) number is K190027.

When did SteriStay receive FDA 510(k) clearance?

SteriStay received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10, under 510(k) number K190027.

Who is the listed applicant for SteriStay?

The FDA 510(k) record lists Toul Meditech AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriStay?

The FDA product code for SteriStay is ORC.

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Fonte oficial

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