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FDA 510(k)

C-Line Orthodontic Ceramic Bracket

Número K: K163467 · 2017-06-14

RequerenteBiocetec Co., Ltd.
Data da decisão2017-06-14
Código do produtoNJM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

C-Line Orthodontic Ceramic Bracket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14 under 510(k) number K163467. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the C-Line Orthodontic Ceramic Bracket?

C-Line Orthodontic Ceramic Bracket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. The 510(k) number is K163467.

When did C-Line Orthodontic Ceramic Bracket receive FDA 510(k) clearance?

C-Line Orthodontic Ceramic Bracket received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14, under 510(k) number K163467.

Who is the listed applicant for C-Line Orthodontic Ceramic Bracket?

The FDA 510(k) record lists Biocetec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C-Line Orthodontic Ceramic Bracket?

The FDA product code for C-Line Orthodontic Ceramic Bracket is NJM.

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