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FDA 510(k)

Bio-TackS Orthodontic Mini Implant

Número K: K190871 · 2020-01-17

RequerenteBiocetec Co., Ltd.
Data da decisão2020-01-17
Código do produtoOAT
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bio-TackS Orthodontic Mini Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K190871. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bio-TackS Orthodontic Mini Implant?

Bio-TackS Orthodontic Mini Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. The 510(k) number is K190871.

When did Bio-TackS Orthodontic Mini Implant receive FDA 510(k) clearance?

Bio-TackS Orthodontic Mini Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K190871.

Who is the listed applicant for Bio-TackS Orthodontic Mini Implant?

The FDA 510(k) record lists Biocetec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio-TackS Orthodontic Mini Implant?

The FDA product code for Bio-TackS Orthodontic Mini Implant is OAT.

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Fonte oficial

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