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FDA 510(k)

Galvanic Spa, Model: SKB-1405

Número K: K163470 · 2017-06-02

RequerenteShenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.
Data da decisão2017-06-02
Código do produtoNFO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Galvanic Spa, Model: SKB-1405 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K163470. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Galvanic Spa, Model: SKB-1405?

Galvanic Spa, Model: SKB-1405 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K163470.

When did Galvanic Spa, Model: SKB-1405 receive FDA 510(k) clearance?

Galvanic Spa, Model: SKB-1405 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K163470.

Who is the listed applicant for Galvanic Spa, Model: SKB-1405?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Galvanic Spa, Model: SKB-1405?

The FDA product code for Galvanic Spa, Model: SKB-1405 is NFO.

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Fonte oficial

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