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FDA 510(k)

ExpressBraid Graft Manipulation

Número K: K163651 · 2017-02-17

RequerenteBiomet Manufacturing Corp
Data da decisão2017-02-17
Código do produtoGAT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ExpressBraid Graft Manipulation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17 under 510(k) number K163651. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ExpressBraid Graft Manipulation?

ExpressBraid Graft Manipulation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K163651.

When did ExpressBraid Graft Manipulation receive FDA 510(k) clearance?

ExpressBraid Graft Manipulation received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17, under 510(k) number K163651.

Who is the listed applicant for ExpressBraid Graft Manipulation?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExpressBraid Graft Manipulation?

The FDA product code for ExpressBraid Graft Manipulation is GAT.

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