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FDA 510(k)

SUITESTENSA

Número K: K163668 · 2017-06-23

RequerenteEbit Srl
Data da decisão2017-06-23
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SUITESTENSA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ebit Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23 under 510(k) number K163668. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SUITESTENSA?

SUITESTENSA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Ebit Srl. The 510(k) number is K163668.

When did SUITESTENSA receive FDA 510(k) clearance?

SUITESTENSA received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23, under 510(k) number K163668.

Who is the listed applicant for SUITESTENSA?

The FDA 510(k) record lists Ebit Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUITESTENSA?

The FDA product code for SUITESTENSA is LLZ.

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