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FDA 510(k)

Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments

Número K: K170013 · 2017-09-21

RequerenteBiomet 3i
Data da decisão2017-09-21
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21 under 510(k) number K170013. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments?

Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21. The listed applicant is Biomet 3i. The 510(k) number is K170013.

When did Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21, under 510(k) number K170013.

Who is the listed applicant for Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments?

The FDA product code for Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments is NHA.

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Fonte oficial

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