Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Certain BellaTek Express and BellaTek Flex Abutments

Número K: K183138 · 2019-07-02

RequerenteBiomet 3i
Data da decisão2019-07-02
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Certain BellaTek Express and BellaTek Flex Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02 under 510(k) number K183138. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Certain BellaTek Express and BellaTek Flex Abutments?

Certain BellaTek Express and BellaTek Flex Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02. The listed applicant is Biomet 3i. The 510(k) number is K183138.

When did Certain BellaTek Express and BellaTek Flex Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Certain BellaTek Express and BellaTek Flex Abutments received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02, under 510(k) number K183138.

Who is the listed applicant for Certain BellaTek Express and BellaTek Flex Abutments?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Certain BellaTek Express and BellaTek Flex Abutments?

The FDA product code for Certain BellaTek Express and BellaTek Flex Abutments is NHA.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Biomet 3i como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K173374TSV BellaTek Encode Healing AbutmentsK170013Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments

Dispositivos Relacionados (Código: NHA)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑