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FDA 510(k)

Pekkton Ivory

Número K: K170102 · 2017-11-13

RequerenteCendres+Metaux SA
Data da decisão2017-11-13
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pekkton Ivory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cendres+Metaux SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-13 under 510(k) number K170102. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pekkton Ivory?

Pekkton Ivory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-13. The listed applicant is Cendres+Metaux SA. The 510(k) number is K170102.

When did Pekkton Ivory receive FDA 510(k) clearance?

Pekkton Ivory received FDA 510(k) clearance on 2017-11-13, under 510(k) number K170102.

Who is the listed applicant for Pekkton Ivory?

The FDA 510(k) record lists Cendres+Metaux SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pekkton Ivory?

The FDA product code for Pekkton Ivory is EBF.

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Fonte oficial

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