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FDA 510(k)

Ion PGM Dx System

Número K: K170299 · 2017-06-22

RequerenteLife Technologies Corporation
Data da decisão2017-06-22
Código do produtoPFF
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ion PGM Dx System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K170299. The device is classified under product code PFF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ion PGM Dx System?

Ion PGM Dx System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Life Technologies Corporation. The 510(k) number is K170299.

When did Ion PGM Dx System receive FDA 510(k) clearance?

Ion PGM Dx System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K170299.

Who is the listed applicant for Ion PGM Dx System?

The FDA 510(k) record lists Life Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ion PGM Dx System?

The FDA product code for Ion PGM Dx System is PFF.

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