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FDA 510(k)

Kit de Diagnóstico PCR COVID-19 TaqPath™ da Applied Biosystems™

Número K: K233453 · 2024-07-10

RequerenteLife Technologies Corporation
Data da decisão2024-07-10
Código do produtoQQX
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10 under 510(k) number K233453. The device is classified under product code QQX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit?

Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10. The listed applicant is Life Technologies Corporation. The 510(k) number is K233453.

When did Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit receive FDA 510(k) clearance?

Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10, under 510(k) number K233453.

Who is the listed applicant for Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit?

The FDA 510(k) record lists Life Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit?

The FDA product code for Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit is QQX.

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Fonte oficial

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