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FDA 510(k)

E5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System

Número K: K170303 · 2017-05-19

RequerenteSonoscape Medical Corp.
Data da decisão2017-05-19
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

E5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K170303. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the E5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

E5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K170303.

When did E5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

E5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K170303.

Who is the listed applicant for E5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for E5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

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