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FDA 510(k)

CenterCross Ultra LV Catheter

Número K: K170403 · 2017-03-07

RequerenteRoxwood Medical, Inc.
Data da decisão2017-03-07
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CenterCross Ultra LV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K170403. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CenterCross Ultra LV Catheter?

CenterCross Ultra LV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. The 510(k) number is K170403.

When did CenterCross Ultra LV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CenterCross Ultra LV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K170403.

Who is the listed applicant for CenterCross Ultra LV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Roxwood Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CenterCross Ultra LV Catheter?

The FDA product code for CenterCross Ultra LV Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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