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FDA 510(k)

ER-REBOA Catheter

Número K: K170411 · 2017-04-04

RequerentePrytime Medical Devices, Inc.
Data da decisão2017-04-04
Código do produtoMJN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ER-REBOA Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K170411. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ER-REBOA Catheter?

ER-REBOA Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K170411.

When did ER-REBOA Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ER-REBOA Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K170411.

Who is the listed applicant for ER-REBOA Catheter?

The FDA 510(k) record lists Prytime Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ER-REBOA Catheter?

The FDA product code for ER-REBOA Catheter is MJN.

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Fonte oficial

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