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FDA 510(k)

ET Hybrid Abutment

Número K: K170421 · 2018-01-11

RequerenteHiossen, Inc.
Data da decisão2018-01-11
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ET Hybrid Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11 under 510(k) number K170421. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ET Hybrid Abutment?

ET Hybrid Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K170421.

When did ET Hybrid Abutment receive FDA 510(k) clearance?

ET Hybrid Abutment received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11, under 510(k) number K170421.

Who is the listed applicant for ET Hybrid Abutment?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ET Hybrid Abutment?

The FDA product code for ET Hybrid Abutment is NHA.

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Fonte oficial

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