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FDA 510(k)

MiroCam Capsule Endoscope System

Número K: K170438 · 2018-01-30

RequerenteIntromedic Co., Ltd.
Data da decisão2018-01-30
Código do produtoNEZ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MiroCam Capsule Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30 under 510(k) number K170438. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MiroCam Capsule Endoscope System?

MiroCam Capsule Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. The 510(k) number is K170438.

When did MiroCam Capsule Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

MiroCam Capsule Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30, under 510(k) number K170438.

Who is the listed applicant for MiroCam Capsule Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Intromedic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiroCam Capsule Endoscope System?

The FDA product code for MiroCam Capsule Endoscope System is NEZ.

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Fonte oficial

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