Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System

Número K: K242643 · 2024-12-04

RequerenteCapsoVision, Inc.
Data da decisão2024-12-04
Código do produtoNEZ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K242643. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System?

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. The 510(k) number is K242643.

When did CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K242643.

Who is the listed applicant for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists CapsoVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System?

The FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System is NEZ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam CapsoVision, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254230CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD)K252480CE Deliver (DLV)K192662CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemK183192CapsoCam Plus (SV-3)K161773CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope SystemK151635CapsoCam (SV-1)

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NEZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252617MiroCam® Capsule Endoscope SystemIntromedic Co., Ltd.K252480CE Deliver (DLV)CapsoVision, Inc.K240276PillCam™ Genius SB System with PillCam Software v9.7 and PillCam Cloud Reader SoftwareGiven Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic)K233229NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam TetherAnx Robotica CorporationK230991PillCam SB 3 capsule endoscopy system, PillCam Software 9.0EGiven Imaging Ltd. (Medtronic)K221590NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy SystemAnkon Technologies Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑