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FDA 510(k)

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System

Número K: K161773 · 2016-10-21

RequerenteCapsoVision, Inc.
Data da decisão2016-10-21
Código do produtoNEZ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K161773. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System?

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. The 510(k) number is K161773.

When did CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K161773.

Who is the listed applicant for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists CapsoVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System?

The FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System is NEZ.

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Fonte oficial

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