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FDA 510(k)

CapsoCam (SV-1)

Número K: K151635 · 2016-02-09

RequerenteCapsoVision, Inc.
Data da decisão2016-02-09
Código do produtoNEZ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CapsoCam (SV-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K151635. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CapsoCam (SV-1)?

CapsoCam (SV-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. The 510(k) number is K151635.

When did CapsoCam (SV-1) receive FDA 510(k) clearance?

CapsoCam (SV-1) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K151635.

Who is the listed applicant for CapsoCam (SV-1)?

The FDA 510(k) record lists CapsoVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapsoCam (SV-1)?

The FDA product code for CapsoCam (SV-1) is NEZ.

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Fonte oficial

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