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FDA 510(k)

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System

Número K: K221590 · 2022-12-02

RequerenteAnkon Technologies Co., Ltd.
Data da decisão2022-12-02
Código do produtoNEZ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ankon Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K221590. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System?

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Ankon Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K221590.

When did NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K221590.

Who is the listed applicant for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Ankon Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System?

The FDA product code for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System is NEZ.

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