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FDA 510(k)

V10

Número K: K170497 · 2017-12-15

RequerenteMediana Co., Ltd.
Data da decisão2017-12-15
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

V10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediana Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K170497. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the V10?

V10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Mediana Co., Ltd.. The 510(k) number is K170497.

When did V10 receive FDA 510(k) clearance?

V10 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K170497.

Who is the listed applicant for V10?

The FDA 510(k) record lists Mediana Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V10?

The FDA product code for V10 is DXN.

Outros registros que listam Mediana Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200434V20, V20a, AVSM3 SNFK160358DT-100K152659V10

Dispositivos Relacionados (Código: DXN)

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Fonte oficial

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