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FDA 510(k)

Nexxis OR, Nexxis

Número K: K170537 · 2017-04-21

RequerenteBarco N.V.
Data da decisão2017-04-21
Código do produtoDXJ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nexxis OR, Nexxis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K170537. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nexxis OR, Nexxis?

Nexxis OR, Nexxis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K170537.

When did Nexxis OR, Nexxis receive FDA 510(k) clearance?

Nexxis OR, Nexxis received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K170537.

Who is the listed applicant for Nexxis OR, Nexxis?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexxis OR, Nexxis?

The FDA product code for Nexxis OR, Nexxis is DXJ.

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Fonte oficial

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