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FDA 510(k)

ImPACT Quick Test

Número K: K170551 · 2017-06-21

RequerenteImpact Applications, Inc.
Data da decisão2017-06-21
Código do produtoPOM
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ImPACT Quick Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21 under 510(k) number K170551. The device is classified under product code POM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ImPACT Quick Test?

ImPACT Quick Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. The 510(k) number is K170551.

When did ImPACT Quick Test receive FDA 510(k) clearance?

ImPACT Quick Test received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21, under 510(k) number K170551.

Who is the listed applicant for ImPACT Quick Test?

The FDA 510(k) record lists Impact Applications, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImPACT Quick Test?

The FDA product code for ImPACT Quick Test is POM.

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Fonte oficial

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